BUENAS PRACTICAS CLINICAS (ICH GCP E6 R3)

BUENAS PRACTICAS CLINICAS (ICH BPC E6 R3) v1

SUPPLEMENTARY CHAPTER:  ICH GCP across the globe

SUPPLEMENTARY CHAPTER:  US FDA GCP SPECIFICS

ENCUESTA DE SATISFACCIÓN 

Este curso de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) está diseñado para profesionales que participan en ensayos clínicos y necesitan comprender qué es la BPC, cómo se aplican las normas ICH y los requisitos de ICH GCP E6 R3 en español. Este programa proporciona una formación clara, actualizada y alineada con los estándares internacionales.Aprenderás a aplicar las Buenas Prácticas Clínicas en tu trabajo diario mediante contenido interactivo, ejemplos reales y actividades que facilitan la comprensión. Podrás avanzar a tu propio ritmo y demostrar tu dominio superando el examen final (nota mínima del 80%), con el que obtendrás tu Certificación en BPC.Este curso cumple con los Criterios Mínimos de Formación en ICH BPC establecidos por TransCelerate BioPharma, Inc., lo que garantiza su validez para el reconocimiento mutuo entre promotores. Es ideal para profesionales que buscan una formación fiable, actualizada y directamente aplicable en la conducción de ensayos clínicos.<h2 id="4bb5cc00-1b0f-436d-a834-4e1d889f4c86" data-toc-id="4bb5cc00-1b0f-436d-a834-4e1d889f4c86" style="font-size: 24px; line-height: 1.2;">OBJETIVOS CLAVE DE APRENDIZAJE</h2>Al finalizar este curso, podrás:<ul><li>1. Comprender el propósito de la guía de Buenas Prácticas Clínicas (BPC).</li></ul><ul><li>2. Enumerar los principios de la Buena Practica Clinica</li></ul><ul><li>3. Comprender los roles y responsabilidades de los actores clave en un ensayo clínico: los comités de ética, los investigadores, los patrocinadores, los monitores y el personal de apoyo;</li></ul><ul><li>4. Identificar los requisitos de gobernanza de datos aplicables al investigador y al patrocinador.&nbsp;</li></ul><ul><li>5. Comprender la estructura del Manual del Investigador, el Protocolo clínico y los registros esenciales.</li></ul><ul><li>6. Comprender los cambios en el Glosario de ICH BPC E6(R3).</li></ul><ul><li>7. Capítulo suplementario (en inglés): ICH GCP Across the globe</li></ul><h2 id="de0cbd26-1b95-4b15-ba68-b086e74a944c" data-toc-id="de0cbd26-1b95-4b15-ba68-b086e74a944c" style="font-size: 24px; line-height: 1.2;">¿Quién debería asistir a este curso en Buenas Prácticas Clínicas?</h2><ul><li>Personas que esperan iniciar una carrera en investigación clínica dentro de compañías farmacéuticas o CRO, como CRA/Monitores, Líderes Clínicos, Gerentes de Proyectos, etc.</li><li>Personal experimentado en investigación clínica (personal de compañías farmacéuticas y CRO, como CRA/monitores, líderes clínicos, gerentes de proyectos, etc.) que requiera una certificación periódica de Buenas Prácticas Clínicas documentada.</li><li>Médicos, investigadores y personal de investigación clínica nuevos o experimentados que requieran una certificación de Buenas Prácticas Clínicas documentada, o que desean iniciar una carrera en investigación clínica.</li><li>Personal de hospitales universitarios, institutos de investigación, enfermeras investigadoras.</li><li>Miembros de comités de ética.</li></ul><h2 id="545ae07b-c2c5-4be6-b0d0-b83762b0e080" data-toc-id="545ae07b-c2c5-4be6-b0d0-b83762b0e080" style="font-size: 24px; line-height: 1.2;">METODOLOGIA</h2><ul><li>Es interactivo con un formato atractivo</li><li>Usted podrá resolver problemas a lo largo del curso para reforzar su aprendizaje</li><li>Hacemos referencia cruzada a la guía ICH-GCP E6 para encontrar fácilmente el material fuente.</li><li>El examen final es un cuestionario de opción múltiple.</li></ul>

Este curso de Buenas Prácticas Clínicas ofrece una revisión práctica y aplicable de la guía ICH BPC. Esencial para cualquier persona trabajando en ensayos clínicos, el curso es reconocido mundialmente por TransCelerate BioPharma. 

Buenas Prácticas Clínicas (ICH BPC E6 R3) v1

PharmaEduCenter Training

Course Details

Course content